●體外診斷試劑產(chǎn)品的預期用途指什么?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品的預期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的,有其科學性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測”、“個體化用藥”(伴隨診斷)等,同時在說明書上應標示定量檢測或是定性檢測,樣本類型有何要求等。 產(chǎn)品預期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應內容相一致,不得隨意夸大或變更。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標板,試劑,標準品等 經(jīng)營種類:進口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標本:血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預期應用:ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關生物液體中的含量。
●檢測試劑盒利用的是競爭法的原理●:樣品中未知量的抗原和一定量的酶標抗原競爭性結合包被在微孔中的抗體結合位點上。溫育后洗板以終止競爭反應。加入底物液后,溶液所顯示的顏色強度與樣品中抗原的量成反比。樣品的實驗結果可以從標準曲線上直接獲取。
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編輯:小檀20181226
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