人蛋白Z(ProteinZ)試劑盒檢測試劑盒

●體外診斷試劑產(chǎn)品的預期用途指什么？● 答：體外診斷試劑產(chǎn)品的預期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，有其科學性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測”、“個體化用藥”（伴隨診斷）等，同時在說明書上應標示定量檢測或是定性檢測，樣本類型有何要求等。 產(chǎn)品預期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。

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人蛋白Z(ProteinZ)試劑盒，

●體外診斷試劑產(chǎn)品的預期用途指什么？● 答：體外診斷試劑產(chǎn)品的預期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，有其科學性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測”、“個體化用藥”（伴隨診斷）等，同時在說明書上應標示定量檢測或是定性檢測，樣本類型有何要求等。 產(chǎn)品預期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。

檢測范圍：歡迎QQ或電話索取原版說明書.
產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。
主要成分：酶標板,試劑,標準品等
經(jīng)營種類：進口分裝和原裝、國產(chǎn)
性狀：盒裝液體
試劑盒保存：2-8℃低溫保存。
標本：血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。
ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。
預期應用：ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關生物液體中的含量。

引起 ELISA 測定結果與文獻報導不一致的原因主要有三點，試劑因素、標本因素和操作因素。 試劑因素：1. 試劑應選擇靈敏度高、特異性好、穩(wěn)定性好、批間差小、操作方便的試劑。 2.不同廠家的試劑一定不能混用，包括底物和洗滌液。由于校準標準有差異，還有抗體、檢測方法、試劑、交叉反應等因素都會導致對樣本的檢測結果不一致。如：有的廠家酶標板孔間 CV 值大于 20%，標記酶的活性及顯色液的穩(wěn)定性比較差，使用劣質(zhì)的試劑必然導致結果的假陽性或假陰性。 3. 要注意試劑的批號和出廠日期，雖然試劑的有效期多為 1 年，好選擇剛出廠的試劑盒。 4. 避免選擇假的 ELISA 試劑盒。有些廠家為夸大生產(chǎn) ELISA 的指標范圍，用一種指標來冒充其它指標，造成各種種屬、各種指標都可以做的假象。 標本因素和操作因素： 血清是常用的 ELISA 標本，血漿一般可視為與血清同等的標本，標本引起的假陽性和假陰性結果主要是干擾性物質(zhì)所致，分為內(nèi)源性物質(zhì)和外源性物質(zhì)兩種。 內(nèi)源性物質(zhì):有人認為大約 40%的人血清標本中含有非特異性干擾物質(zhì)，可以不同程度影響檢測結果。常見的干擾物質(zhì)有：類風濕因子、補體、嗜異性抗體、嗜靶抗原自身抗體、醫(yī)源性誘導的抗鼠 Ig (s) 抗體、交叉反應物質(zhì)和其它物質(zhì)等。 外源性物質(zhì):外源性物質(zhì)常常是由于用于 ELISA 測定的血標本的采集、貯存等不當所致。如標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存過久、標本凝集不全和采血管中添加物等影響。

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編輯：小檀20181220