作為一種生物產(chǎn)品,抗體的效果很容易隨批次而變化??尚哦容^高的抗體供應(yīng)商現(xiàn)在通常會向科研人員提供數(shù)據(jù),來介紹他們目錄中的每一種抗體是如何被驗證的。有自主測試能力的實驗室也可以自行檢驗他們所訂購的抗體。在實驗中計劃使用的特定實驗流程也是采購中應(yīng)該考慮的因素。沒有報告抗體來源和貨號的論文其實很難重復(fù)。為了獲得大的可靠性,研究人員應(yīng)該嘗試用同一批次的抗體進行一系列的實驗。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標板,試劑,標準品等 經(jīng)營種類:進口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標本:血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用:ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品在我國有明確的命名要求,不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應(yīng)當遵循以下原則: 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分:被測物質(zhì)的名稱;**部分:用途,如診斷血清、測定試劑盒、質(zhì)控品等;第三部分:方法或者原理,如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等,本部分應(yīng)當在括號中列出。 如果被測物組分較多或者有其他特殊情況,可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準品、質(zhì)控品,依據(jù)其預(yù)期用途進行命名。 公眾對于市場上不符合上述命名原則的相關(guān)診斷產(chǎn)品,應(yīng)及時反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門,以避免受騙上當。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊檢驗嗎?● 答:申請**類、第三類體外診斷試劑注冊,應(yīng)當進行注冊檢驗。注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應(yīng)當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。 **類體外診斷試劑辦理備案時,可以提交產(chǎn)品自檢報告。
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編輯:小檀20181229
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