人堿性成纖維細胞生長因子9(bFGF-9)試劑盒臨床檢驗

檢驗原理：●本試劑盒利用膜免疫層析原理，采用競爭法，在硝酸纖維素膜的檢測線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體，金標墊上固定膠體金標記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測時，首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結(jié)合蛋白分離，游離的25-OH維生素D可與金標墊上的膠體金標記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結(jié)合形成免疫復合物，該免疫復合物與未結(jié)合的膠體金標記物在層析作用下沿膜同時移動，經(jīng)過檢測線時，未結(jié)合的膠體金標記物與偶聯(lián)物結(jié)合而顯色，經(jīng)過質(zhì)控線時，免疫復合物與未結(jié)合的膠體金標記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測線處顯色深淺反應樣本中25-OH維生素D的含量，由于樣本中的25-OH維生素D與檢測線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物存在競爭關(guān)系，因此檢測線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關(guān)系。通過已擬定的標準曲線可以由顯色的灰度值計算得到25-OH維生素D的含量。 產(chǎn)品特點：● 指尖末梢血、全血和血清樣本，滿足不同客戶需求 ● 樣本無需前處理，直接測定，僅需15分鐘可得結(jié)果 ● 可進行多樣本同時檢測，上機檢測僅需5秒鐘 ● 操作簡便快速，與美康膠體金免疫分析儀配套使用 臨床意義： ● 維生素Ｄ健康水平監(jiān)測 ● 骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎病情監(jiān)測 ● 孕婦維生素Ｄ缺乏癥輔助診斷、療效評估 ● 青少年維生素Ｄ缺乏輔助診斷；佝僂病鑒別診斷 ● 高鈣血癥、維生素Ｄ中毒輔助診斷、療效監(jiān)測

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人堿性成纖維細胞生長因子9(bFGF-9)試劑盒，

檢驗原理：●本試劑盒利用膜免疫層析原理，采用競爭法，在硝酸纖維素膜的檢測線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體，金標墊上固定膠體金標記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測時，首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結(jié)合蛋白分離，游離的25-OH維生素D可與金標墊上的膠體金標記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結(jié)合形成免疫復合物，該免疫復合物與未結(jié)合的膠體金標記物在層析作用下沿膜同時移動，經(jīng)過檢測線時，未結(jié)合的膠體金標記物與偶聯(lián)物結(jié)合而顯色，經(jīng)過質(zhì)控線時，免疫復合物與未結(jié)合的膠體金標記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測線處顯色深淺反應樣本中25-OH維生素D的含量，由于樣本中的25-OH維生素D與檢測線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物存在競爭關(guān)系，因此檢測線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關(guān)系。通過已擬定的標準曲線可以由顯色的灰度值計算得到25-OH維生素D的含量。 產(chǎn)品特點：● 指尖末梢血、全血和血清樣本，滿足不同客戶需求 ● 樣本無需前處理，直接測定，僅需15分鐘可得結(jié)果 ● 可進行多樣本同時檢測，上機檢測僅需5秒鐘 ● 操作簡便快速，與美康膠體金免疫分析儀配套使用 臨床意義： ● 維生素Ｄ健康水平監(jiān)測 ● 骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎病情監(jiān)測 ● 孕婦維生素Ｄ缺乏癥輔助診斷、療效評估 ● 青少年維生素Ｄ缺乏輔助診斷；佝僂病鑒別診斷 ● 高鈣血癥、維生素Ｄ中毒輔助診斷、療效監(jiān)測

檢測范圍：歡迎QQ或電話索取原版說明書.
產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。
主要成分：酶標板,試劑,標準品等
經(jīng)營種類：進口分裝和原裝、國產(chǎn)
性狀：盒裝液體
試劑盒保存：2-8℃低溫保存。
標本：血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。
ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。
預期應用：ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。

●體外診斷試劑都是醫(yī)療器械嗎？● 答：在我國，大多數(shù)體外診斷試劑是按照醫(yī)療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。 按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑，這些產(chǎn)品都不屬于醫(yī)療器械。 所有上市的體外診斷試劑均應經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門注冊或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。 ●主要有哪些單位在使用體外診斷試劑？● 答：體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械管理范疇。我國醫(yī)療器械使用單位，是指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務的機構(gòu)，包括取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)，取得計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)，以及依法不需要取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的血站、單采血漿站、康復輔助器具適配機構(gòu)等。

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編輯：小檀20181224