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●體外診斷試劑是如何分類的？● 答：根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為**類、**類、第三類產(chǎn)品。 **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）； （2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。 **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）用于蛋白質(zhì)檢測的試劑； （2）用于糖類檢測的試劑； （3）用于激素檢測的試劑； （4）用于酶類檢測的試劑； （5）用于酯類檢測的試劑； （6）用于維生素檢測的試劑； （7）用于無機(jī)離子檢測的試劑； （8）用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑； （9）用于自身抗體檢測的試劑； （10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑； （11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。 第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑； （2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑； （3）與人類基因檢測相關(guān)的試劑； （4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑； （5）與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測相關(guān)的試劑； （6）與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測相關(guān)的試劑; （7）與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑; （8）與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。

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時間：2018.12.24-2019.1.24

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●體外診斷試劑是如何分類的？● 答：根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為**類、**類、第三類產(chǎn)品。 **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）； （2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。 **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）用于蛋白質(zhì)檢測的試劑； （2）用于糖類檢測的試劑； （3）用于激素檢測的試劑； （4）用于酶類檢測的試劑； （5）用于酯類檢測的試劑； （6）用于維生素檢測的試劑； （7）用于無機(jī)離子檢測的試劑； （8）用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑； （9）用于自身抗體檢測的試劑； （10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑； （11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。 第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑； （2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑； （3）與人類基因檢測相關(guān)的試劑； （4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑； （5）與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測相關(guān)的試劑； （6）與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測相關(guān)的試劑; （7）與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑; （8）與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。

檢測范圍：歡迎QQ或電話索取原版說明書.
產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。
主要成分：酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等
經(jīng)營種類：進(jìn)口分裝和原裝、國產(chǎn)
性狀：盒裝液體
試劑盒保存：2-8℃低溫保存。
標(biāo)本：血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。
ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。
預(yù)期應(yīng)用：ELISA法定量測定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。

【注意事項(xiàng)】 1.請按照操作步驟進(jìn)行測試，操作時請勿觸摸試紙顯示區(qū)。 2.如購買時發(fā)現(xiàn)過期，破損，污染，無效的產(chǎn)品，請到購買處更換。 3.本品為一次性產(chǎn)品，請勿重復(fù)使用。 4.出現(xiàn)陽性結(jié)果，建議用本卡復(fù)查一次。 5.自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。 6.由于樣品（尿和飼料）的差異，有的檢測線可能偏淡或偏暗，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結(jié)果。 7.若需直接檢測標(biāo)準(zhǔn)品，請用PBS或PB配制。

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編輯：小檀20181224