大鼠磷脂酶A2(PL-A2)試劑盒操作注意事項(xiàng)

檢驗(yàn)原理：●本試劑盒利用膜免疫層析原理，采用競(jìng)爭(zhēng)法，在硝酸纖維素膜的檢測(cè)線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體，金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測(cè)時(shí)，首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結(jié)合蛋白分離，游離的25-OH維生素D可與金標(biāo)墊上的膠體金標(biāo)記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結(jié)合形成免疫復(fù)合物，該免疫復(fù)合物與未結(jié)合的膠體金標(biāo)記物在層析作用下沿膜同時(shí)移動(dòng)，經(jīng)過檢測(cè)線時(shí)，未結(jié)合的膠體金標(biāo)記物與偶聯(lián)物結(jié)合而顯色，經(jīng)過質(zhì)控線時(shí)，免疫復(fù)合物與未結(jié)合的膠體金標(biāo)記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測(cè)線處顯色深淺反應(yīng)樣本中25-OH維生素D的含量，由于樣本中的25-OH維生素D與檢測(cè)線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，因此檢測(cè)線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關(guān)系。通過已擬定的標(biāo)準(zhǔn)曲線可以由顯色的灰度值計(jì)算得到25-OH維生素D的含量。 產(chǎn)品特點(diǎn)：● 指尖末梢血、全血和血清樣本，滿足不同客戶需求 ● 樣本無需前處理，直接測(cè)定，僅需15分鐘可得結(jié)果 ● 可進(jìn)行多樣本同時(shí)檢測(cè)，上機(jī)檢測(cè)僅需5秒鐘 ● 操作簡便快速，與美康膠體金免疫分析儀配套使用 臨床意義： ● 維生素Ｄ健康水平監(jiān)測(cè) ● 骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎病情監(jiān)測(cè) ● 孕婦維生素Ｄ缺乏癥輔助診斷、療效評(píng)估 ● 青少年維生素Ｄ缺乏輔助診斷；佝僂病鑒別診斷 ● 高鈣血癥、維生素Ｄ中毒輔助診斷、療效監(jiān)測(cè)

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大鼠磷脂酶A2(PL-A2)試劑盒，

檢驗(yàn)原理：●本試劑盒利用膜免疫層析原理，采用競(jìng)爭(zhēng)法，在硝酸纖維素膜的檢測(cè)線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體，金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測(cè)時(shí)，首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結(jié)合蛋白分離，游離的25-OH維生素D可與金標(biāo)墊上的膠體金標(biāo)記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結(jié)合形成免疫復(fù)合物，該免疫復(fù)合物與未結(jié)合的膠體金標(biāo)記物在層析作用下沿膜同時(shí)移動(dòng)，經(jīng)過檢測(cè)線時(shí)，未結(jié)合的膠體金標(biāo)記物與偶聯(lián)物結(jié)合而顯色，經(jīng)過質(zhì)控線時(shí)，免疫復(fù)合物與未結(jié)合的膠體金標(biāo)記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測(cè)線處顯色深淺反應(yīng)樣本中25-OH維生素D的含量，由于樣本中的25-OH維生素D與檢測(cè)線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，因此檢測(cè)線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關(guān)系。通過已擬定的標(biāo)準(zhǔn)曲線可以由顯色的灰度值計(jì)算得到25-OH維生素D的含量。 產(chǎn)品特點(diǎn)：● 指尖末梢血、全血和血清樣本，滿足不同客戶需求 ● 樣本無需前處理，直接測(cè)定，僅需15分鐘可得結(jié)果 ● 可進(jìn)行多樣本同時(shí)檢測(cè)，上機(jī)檢測(cè)僅需5秒鐘 ● 操作簡便快速，與美康膠體金免疫分析儀配套使用 臨床意義： ● 維生素Ｄ健康水平監(jiān)測(cè) ● 骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎病情監(jiān)測(cè) ● 孕婦維生素Ｄ缺乏癥輔助診斷、療效評(píng)估 ● 青少年維生素Ｄ缺乏輔助診斷；佝僂病鑒別診斷 ● 高鈣血癥、維生素Ｄ中毒輔助診斷、療效監(jiān)測(cè)

檢測(cè)范圍：歡迎QQ或電話索取原版說明書.
產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。
主要成分：酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等
經(jīng)營種類：進(jìn)口分裝和原裝、國產(chǎn)
性狀：盒裝液體
試劑盒保存：2-8℃低溫保存。
標(biāo)本：血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。
ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法以及BAS-ELISA等。
預(yù)期應(yīng)用：ELISA法定量測(cè)定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。

●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？● 答：體外診斷試劑產(chǎn)品在我國有明確的命名要求，不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則： 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分：被測(cè)物質(zhì)的名稱；**部分：用途，如診斷血清、測(cè)定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應(yīng)當(dāng)在括號(hào)中列出。 如果被測(cè)物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，依據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行命名。 公眾對(duì)于市場(chǎng)上不符合上述命名原則的相關(guān)診斷產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門，以避免受騙上當(dāng)。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊(cè)檢驗(yàn)嗎？● 答：申請(qǐng)**類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，注冊(cè)檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。 **類體外診斷試劑辦理備案時(shí)，可以提交產(chǎn)品自檢報(bào)告。

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編輯：小檀20181210